Регистрация изделий медицинского назначения

Согласно действующему законодательству Украины, производство и реализация, а также использование различных изделий медицинского назначения возможны исключительно при наличии государственной регистрации.

Государственная регистрация как правило предусматривает прохождение целого ряда экспертиз, а также испытаний на предмет определения безопасности, эффективности и качества изделий.

Наше предприятие, в частности наши высококвалифицированные и профессиональные сотрудники, возьмут на себя решение всех проблем и задач с которыми Вы можете столкнутся в таком рутинном и длительном деле, как процесс регистрация изделий медицинского назначения. Мы окажем Вам квалифицированную помощь в подтверждении GMP сертификата. Благодаря нам Вы, фирмы-производители, а также их дилеры сможете не отвлекаться от своей работы, теряя на это время.

Что касается последовательности наших действий, то мы сначала изучаем запрос нашего заказчика и бесплатно консультируем по любым интересующим его вопросам. Затем проводится составление и согласование плана работ, после чего подготавливаются документы для проведения регистрации. После всего этого подписываем договор с нашим клиентом. Также наше предприятие обязательно представляет интересы заказчиков в органах МОЗУ, организовывает проведение как доклинических, клинических, так и технических испытаний а также сопровождает абсолютно все действия для получения регистрационного удостоверения. По необходимости мы также можем содействовать при получении различных санитарно-гигиенических заключений и сертификатов соответствия.

Цель нашего предприятия – это оказание помощи нашим клиентам в решении различных проблем, связанных с таким процессом как сертификация медизделий. Абсолютно все наши сотрудники обладают большим опытом и профессиональными знаниями, так как они занимаются данной работой уже несколько лет.

Что касается стоимости нашей работы относительно регистрации, то цена как правило договорная и зависит от конкретного случая и сложности проблемы. Также на стоимость наших услуг влияет наличие у заказчика всех необходимых документов, подтверждение GMP сертификата, срочность выполнения регистрации, а также соответствие документов требованиям регистрирующих органов.

Возможно Вас заинтересует: подтверждение GMP сертификата, регистрация косметики, регистрация биологических активных добавок