Зачем нужен GMP сертификат? Подтверждение GMP сертификата на производство
             

Зачем нужен GMP сертификат?

GMP сертификатСегодня в Украине особое внимание уделяется лекарственным средствам, особенно тем, которые ввозятся на территорию нашего государства с других стран. И это не случайно, ведь медикаменты – это очень важная продукция, от качества которой зависит здоровье и жизнь человека. Поэтому, производство, ввоз и реализация всех лекарственных средств должны осуществляться в соответствии со всеми нормами и правилами. А для этого необходимо иметь GMP сертификат.

Что такое GMP?

Под GMP следует подразумевать свод стандартов и положений, которые распространяются на производство медикаментов, медицинских устройств, определённых видов продуктов питания, а также пищевых добавок и активных ингредиентов. Он обладает законной силой и предусматривает тщательный контроль процесса производства. Если соблюдать все установленные правила GMP, гарантированно будут выпускаться продукты, отличающиеся эффективностью, безопасностью, а также высоким качеством.

Особенности GMP

Что такое GMPСледует заметить, что производить продукцию при соблюдении всех правил GMP – достаточно трудоемкий и дорогостоящий процесс. По правилам GMP, к производству каждого продукта применяется особенный подход. Он заключается в том, что каждый этап производства, будь то закупка сырья или упаковка готовой продукции, тщательно контролируется. Это нужно для того, чтобы во время изготовления продукции не возникало ошибок и нарушений, что гарантирует защиту потребителя от покупки неэффективных и даже опасных лекарственных средств. Если не соблюдать стандартов GMP, у производителя могут возникнуть серьезные проблемы, к которым можно отнести: штрафы, потеря лицензии, а также уголовная ответственность.

Сертификат GMP должны иметь все медикаменты, которые находятся в обороте на территории нашей страны. Данный документ обычно выдает/подтверждает Государственная служба лекарственных средств. В GMP нуждаются все производственные участки, которые производят готовое лекарственное средство.

Подтверждение gmp сертификата

Подтверждение gmp сертификатаСледует заметить, что подтверждение gmp сертификата сегодня может осуществляться как для украинских, так и для иностранных производителей. Для этого проводится экспертиза документов и в некоторых случаях – инспектирование производства продукции. После того, как результаты процедуры будут готовы, выдается сертификат соответствия либо же заключение, подтверждающее соответствие требованиям GMP. Срок действия заключения зависит от срока действия сертификата GMP производителя.