Декларация соответствия изделий медицинского назначения
             

Что такое декларация соответствия и кому она нужна?

декларация соответствия До июля 2015 года все изделия медицинского назначения должны были проходить государственную регистрацию. Сегодня эта процедура выглядит по-другому, и называется декларация соответствия техническому регламенту Украина. Это документ, который подтверждает безопасность изделия медицинского назначения для человека, а также качество этого изделия. Мудрый покупатель обязательно должен обращать внимание на наличие на упаковке товара медицинского характера национального знака соответствия препарата требованиям технического регламента страны. Такой знак производитель получает право наносить вместе с получением Сертификата соответствия изделия медицинского назначения техническому регламенту.

Чтобы получить Сертификат и право пользоваться национальным знаком соответствия, производитель или импортер должен пройти череду процедур. Дабы подтвердить качество, безопасность и соответствие необходимым регламентам Украины товара, который он предлагает потребителю. Эта процедура носит название декларация соответствия и состоит из сбора и анализа документов. Чтобы успешно пройти декларацию, вам будет необходимо предоставить такие данные как наименование изделия, реквизиты производителя изделия медицинского назначения, техническую документацию и сертификацию, а также доверенность от заказчика для подтверждения необходимости прохождения данного процесса.

Всего различают две разных декларации соответствия: партийную и серийную. Первая проводиться тогда, когда вы нуждаетесь в документах на товар, который производиться партиями. Для получения партийной декларации вам придется предоставить либо протоколы испытаний препаратов, либо техническую документацию от производителя. Серийная декларация это подтверждение соответствия изделий, которые выпускают на серийном производстве.

Если вы получили декларацию соответствия изделия медицинского назначения техническому регламенту, срок ее действия будет неограниченным. Вам придется обновлять информацию только в том случае, если каким-то образом измениться законодательство в этой сфере. Тогда нужно будет заново пройти процедуру декларации.

Если у вас возникли вопросы либо вы нуждаетесь в помощи или услугам по декларации соответствия (ИММ), обратитесь в компанию «Стримлайн». Мы сделаем этот процесс для вас результативным и почти незаметным. Вы получите нужные документы в самые короткие сроки, и не будете тратить свое время на решение бумажных проблем и волокит.