Get Adobe Flash Player
             

Подводные камни регистрации лекарственных средств в Украине

Регистрация лекарственных средств – обязательная процедур, которую должен пройти каждый производитель таких изделий. Даже если продукт производиться за рубежом, для его реализации в Украине производитель должен подтвердить качество и безопасность товара, а значит пройти регистрацию в соответствии с требованиями украинского законодательства.

Регистрация лекарственных средств в УкраинеДа, регистрация лекарственных средств – процесс длинный и непростой. Но это вполне объяснимо. Любое медицинское изделие или лекарство призвано лечить человека. Оно не должно нести опасности. Оно должно отвечать всем нормам и критериям. Любой производитель, независимо от страны производства, обязан убедить украинские органы контроля в том, что его продукт не навредит.

Регистрация лекарственных средствДля того, чтобы регистрация медицинских изделий прошла без изъянов, вы должны знать в самых важных ее этапах и вовремя подавать необходимые документы. Сначала это буде заявка на регистрацию с точным описанием продукта, который вы хотите узаконить в Украине. Вы должны рассказать в соответствующей письменной форме обо всех полезных свойствах лекарственного средства. А также о его побочных эффектах и противопоказаниях, подтвержденных исследованиями. Также будьте готовы к тому, что ваше изделие будет подвергнуто экспертизе со стороны Министерства здравоохранения Украины. Экспертизу будет проводить Государственный экспертный центр Министерства. После этой проверки вы получите решение – будет ли товар зарегистрированным в Украине. Если ответ будет положительным, вы сможете его реализовать на протяжении не более пяти лет. По истечению этого срока придется снова пройти эту процедуру – перерегистрацию лекарственных средств. Главный документ, который подтверждает законность вашего присутствия на лекарственном рынке Украине – регистрационное свидетельство. Также ваши данные будут занесены в Государственный Реестр лекарственных препаратов.

Также очень важно знать, что существуют лекарственные средства, для которых существует более простая процедура. Регистрация лекарственных средств в Украине, среди которых хорошо известные препараты с хорошей репутацией или изделия, которые уже имеют аналоги на рынке с тем же главным действующим компонентом.

Чтобы не упустить важных деталей или пройти процесс регистрации более быстро и комфортно, вы можете обратиться в компанию «Стримлайн». Мы знаем о процессах сертификации, экспертизы и регистрации очень много, а потому сможем более эффективно и максимально оперативно организовать вам их прохождение.

Создание сайта Киев и продвижение сайта ©Global Vision